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ファルマバレーセンターを介して治験を依頼した場合、秘密保持、支援業務契約から治験終了までにファルマバレーセンターがどのように依頼者、病院と関わりを持つのでしょうか。その流れについて図を用いて示します。

ネットワークで行う治験の流れ

＊ファルマバレーセンター（PVC）と病院とはネットワークへの参加当初に秘密保持契約、支援業務契約を締結済みです。
ネットワークで治験を実施してみようと思ったらまずはご一報ください。

（1）情報提供
秘密保持契約を結び、治験概要等についての情報を提供してください。支援業務契約についても相談をはじめさせていただきます。

（2）実施可能性の調査、調査結果の報告
情報をもとに各病院の治験実施可能性を調査し、実施意向をとりまとめ報告します。
実施病院の選定のために必要な情報を収集できます。

（3）事前ヒアリングの開催・質疑応答
事前ヒアリングを開催します。治験の詳細を実施希望病院の医師・CRCに説明いただいた後、質疑応答を行います。

（4）実施意向のとりまとめ・報告、実施意向連絡
ヒアリングにより実施可能か否かの意向をPVCがとりまとめ報告します。

（5）実施施設の選定、実施施設決定の連絡
実施施設の選定を行いPVCへ御連絡ください。PVCより各病院に連絡します。

（6）治験実施依頼準備の支援
必要に応じ治験実施依頼申請の為の準備を支援します。

（7）支援倫理委員会審査依頼、支援倫理委員会の開催
病院からの支援倫理委員会審査依頼を受け、支援倫理委員会を開催します。
審議結果は病院・依頼者に参考資料として提供します。

（8）治験依頼書の提出
病院に治験依頼書等を提出してください。

（9）治験実施支援（治験開始後）
治験実施を側面から支援します。
ご要望等を御連絡ください。