統一標準業務手順書、様式集

ネットワークで利用している統一標準業務手順書、様式集を掲載しています。

 手順書
 実施医療機関における治験に係る標準業務手順書 
2018/10/12 改訂
 手順書
 補遺)実施医療機関における治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書 
2018/10/12 改訂
 手順書
 別紙1)〔医療機関名〕管理体制一覧_Ver1 
2018/10/12 改訂
 手順書
 別紙2 )教育研修記録_Ver.1 
2016/08/01 改訂
 手順書
 別紙3)スキャンによる電磁化の手順と記録_Ver.1 
2016/08/01 改訂
 手順書
 参考資料1)Ct.Do.S2を利用した原本管理方法_Ver1 
2016/08/01 改訂
 手順書
 実施医療機関治験審査委員会標準業務手順書 
2018/12/18 改訂
 手順書
 補遺)実施医療機関における治験審査委員会の電磁化に関する標準業務手順書 
2016/08/01 改訂
 手順書
 直接閲覧を伴うモニタリング・監査の受入れに関する標準業務手順書 
2013/08/28 改訂
 手順書
 実施医療機関における臨床研究に係る標準業務手順書 
2019/07/09 改訂
 書式
 統一書式(平成30年7月10日版).zip 
2018/10/12 改訂
 契約書
 治験契約書(医薬品)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 契約書
 治験契約書(医療機器)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 契約書
 治験契約書(再生医療等製品)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 契約書
 治験契約書(医薬品)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 契約書
 治験契約書(医療機器)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 契約書
 治験契約書(再生医療等製品)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 契約書
 製造販売後臨床試験契約書(医薬品)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 契約書
 製造販売後臨床試験契約書(医療機器)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 契約書
 製造販売後臨床試験契約書(再生医療等製品)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 契約書
 製造販売後臨床試験契約書(医薬品)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 契約書
 製造販売後臨床試験契約書(医療機器)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 契約書
 製造販売後臨床試験契約書(再生医療等製品)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(治験)(医薬品)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(治験)(医療機器)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(治験)(再生医療等製品)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(治験)(医薬品)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(治験)(医療機器)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(治験)(再生医療等製品)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(製造販売後)(医薬品)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(製造販売後)(医療機器)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(製造販売後)(再生医療等製品)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(製造販売後)(医薬品)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(製造販売後)(医療機器)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(製造販売後)(再生医療等製品)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 SOP改訂
 2018年12月18日付けSOP改訂について 
2018/12/18 改訂
 SOP改訂
 2018年10月12日付けSOP改訂について 
2018/10/12 改訂
 SOP改訂
 2016年8月1日付けSOP改訂について 
2016/08/01 改訂
 SOP改訂
 2015年6月16日付けSOP改訂について 
2015/06/16 改訂
 SOP改訂
 2014年8月7日付けSOP改訂について 
2014/08/07 改訂
 SOP改訂
 2013年8月28日付けSOP改訂について 
2013/08/28 改訂
 SOP改訂
 2012年7月31日付けSOP改訂について 
2012/07/31 改訂
 SOP改訂
 2012年2月13日付けSOP改訂について 
2012/02/13 改訂
 SOP改訂
 2009年2月20日付けSOP改訂について 
2009/02/20 改訂
 SOP改訂
 2008年3月10日付けSOP改訂について 
2008/03/10 改訂
 SOP改訂
 2007年2月1日付けSOP改訂について 
2007/02/01 改訂
 SOP改訂
 2006年2月1日付けSOP改訂について 
2006/02/01 改訂
 SOP改訂
 2005年4月1日付けSOP改訂について 
2005/04/01 改訂
 IC
 説明文書・同意書 
2014/01/07 改訂
 IC
 説明文書・同意書の手引き 
2014/01/07 改訂
 マニュアル
 治験に関する災害対策マニュアル 
2014/07/01 改訂
 マニュアル
 多施設共同の特定臨床研究を共同機関として実施するためのマニュアル 
2022/03 作成
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