統一標準業務手順書、様式集

ネットワークで利用している統一標準業務手順書、様式集を掲載しています。

 手順書
 実施医療機関における治験に係る標準業務手順書 
2023/12/27 改訂
 手順書
 補遺)実施医療機関における治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書 
2018/10/12 改訂
 手順書
 別紙1)〔医療機関名〕管理体制一覧 
2018/10/12 改訂
 手順書
 別紙2 )教育研修記録 
2023/12/27 改訂
 手順書
 別紙3)スキャンによる電磁化の手順と記録 
2016/08/01 改訂
 手順書
 実施医療機関治験審査委員会標準業務手順書 
2023/12/27 改訂
 手順書
 補遺)実施医療機関における治験審査委員会の電磁化に関する標準業務手順書 
2016/08/01 改訂
 手順書
 直接閲覧を伴うモニタリング・監査の受入れに関する標準業務手順書 
2013/08/28 改訂
 手順書
 実施医療機関における臨床研究に係る標準業務手順書 
2019/07/09 改訂
 契約書
 治験契約書(医薬品)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 契約書
 治験契約書(医療機器)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 契約書
 治験契約書(再生医療等製品)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 契約書
 治験契約書(医薬品)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 契約書
 治験契約書(医療機器)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 契約書
 治験契約書(再生医療等製品)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 契約書
 製造販売後臨床試験契約書(医薬品)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 契約書
 製造販売後臨床試験契約書(医療機器)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 契約書
 製造販売後臨床試験契約書(再生医療等製品)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 契約書
 製造販売後臨床試験契約書(医薬品)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 契約書
 製造販売後臨床試験契約書(医療機器)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 契約書
 製造販売後臨床試験契約書(再生医療等製品)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(治験)(医薬品)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(治験)(医療機器)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(治験)(再生医療等製品)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(治験)(医薬品)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(治験)(医療機器)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(治験)(再生医療等製品)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(製造販売後)(医薬品)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(製造販売後)(医療機器)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(製造販売後)(再生医療等製品)(2者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(製造販売後)(医薬品)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(製造販売後)(医療機器)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 覚書
 契約内容変更に関する覚書(製造販売後)(再生医療等製品)(3者)ver_9.0 
2018/10/12 改訂
 SOP改訂
 2023年12月27日付けSOP改訂について 
2023/12/27 改訂
 SOP改訂
 SOP改訂過去分 
 IC
 説明文書・同意書 
2014/01/07 改訂
 IC
 説明文書・同意書の手引き 
2014/01/07 改訂
 マニュアル
 治験に関する災害対策マニュアル 
2014/07/01 改訂
 マニュアル
 多施設共同の特定臨床研究を共同機関として実施するためのマニュアル 
2022/03 作成
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