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症例登録期間開始:2007年12月20日
First Patient In:2008年1月18日
症例登録期間終了:2009年1月5日
Last Patient In:2009年1月19日 (2009年1月5日時点で同意取得済みの被験者は登録された)
2年間(2007年12月-2009年11月)の症例登録期間予定のところ、約1年1ヶ月で終了。
最終症例登録数: 365例
化学療法剤投与開始日から7日間 (day1からday7まで) を観察期間とし、実施計画書で計画されているスケジュールどおりに追跡調査を実施。
データ固定:2009年4月16日
統計解析報告:2009年5月1日
統計解析責任者:大門貴志 (静岡県立大学 薬学部)
現:兵庫医科大学 医学部 数学教室
SUPPORTIVE CARE IN CANCER に掲載